La Farmacovigilanza è definita come la scienza e le attività correlate con l’identificazione, la valutazione, la comprensione e la prevenzione degli effetti avversi o di ogni altro problema che possa essere correlato con l’assunzione di un prodotto medicinale.
Obiettivi della Farmacovigilanza
Identificare nuove informazioni o rischi associati ai prodotti medicinali
Valutare il rapporto beneficio/rischio ed ogni eventuale cambiamento di quest’ultimo al fine di garantire che sia favorevole per la popolazione
Monitorare l’efficacia delle azioni intraprese
Tutelare la salute pubblica
Reazione Avversa Da Farmaco
La reazione nociva e non voluta conseguente non solo all’uso autorizzato di un medicinale alle normali condizioni di impiego ma anche agli errori terapeutici e agli usi non conformi alle indicazioni contenute nell’autorizzazione all’immissione in commercio, incluso l’uso improprio e l’abuso del medicinale.
Le segnalazioni spontanee, effettuate dagli operatori sanitari, pazienti e più in generale dei cittadini, di singoli casi di sospette reazioni avverse concorrono al raggiungimento degli obiettivi della Farmacovigilanza.
Reazione Avversa Da Farmaco
La reazione nociva e non voluta conseguente non solo all’uso autorizzato di un medicinale alle normali condizioni di impiego ma anche agli errori terapeutici e agli usi non conformi alle indicazioni contenute nell’autorizzazione all’immissione in commercio, incluso l’uso improprio e l’abuso del medicinale.
Le segnalazioni spontanee, effettuate dagli operatori sanitari, pazienti e più in generale dei cittadini, di singoli casi di sospette reazioni avverse concorrono al raggiungimento degli obiettivi della Farmacovigilanza.